Supartz 5 pezzi acido ialuronico
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Acido Ialuronico per infiltrazioni intrarticolari.
| MINSAN | 943008589 |
|---|---|
| EAN | 4987541301437 |
| Produttore | seikagaku_corporation |
| Detraibile | Sì |
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Supartz 5 pezzi è una soluzione sterile, non pirogena di ialuronato di sodio, purificata, priva di azione flogistica, con elevato peso molecolare. Ogni millilitro di Supartz contiene 10 mg di ialuronato di sodio sciolto in un tampone fisiologico (soluzione al 1,0%).
L’acido ialuronico è un polimero, componente comune di tutte le matrici extracellulari dei tessuti connettivi. Si trova in molte specie differenti, incluso l’uomo, ma è identico, dal punto di vista chimico, indipendentemente dalla specie di origine.
Lo ialuronato di sodio utilizzato nella fabbricazione di SUPARTZ è di origine aviaria e viene derivato, per mezzo di un processo di purificazione prolungato, da creste di gallo.
Supartz è una soluzione trasparente ed inodore, con pH da 6,8 a 7,8 ed una proporzione di 1,0-1,2 tra pressione osmotica e soluzione salina. Dopo l’iniezione nell’articolazione, una piccola entità di Supartz viene metabolizzata nel fluido sinoviale, mentre il resto si distribuisce nei tessuti sinoviali dove viene parzialmente degradato in molecole più piccole. Successivamente Supartz entra nel circolo ematico ed è metabolizzato nel fegato. I prodotti del metabolismo non sono tossici e vengono eliminati dall’organismo attraverso i polmoni, l’intestino e le vie urinarie.
SUPARTZ è commercializzato in siringa di vetro preriempita per ridurre il rischio di contaminazioni durante l’aspirazione della soluzione.
Supartz 5 fiale è indicato per il trattamento dell’osteoartrosi di ginocchio e della periartrite della spalla.
Non somministrare Supartz a pazienti con storia di ipersensibilità a componenti presenti in Supartz.
I medici dovranno valutare i rischi immunologici ed altri rischi potenziali che possono essere associati all’iniezione di qualsiasi sostanza biologica. Supartz non deve essere usato con pazienti in cui si conosce o si sospetta un’ipersensibilità a sostanza di origine aviaria o a farmaci a componente proteica (vedere AVVERTENZE e PRECAUZIONI).
Ogni medico definirà le giuste modalità di utilizzo per ogni paziente, le modalità quì riportate possono variare e consigliamo sempre di consultare il proprio medico curante.
Il regime di trattamento raccomandato per Supartz negli adulti consiste di cinque (5) iniezioni nella cavità articolare del ginocchio o nell’articolazione della spalla (cavità articolare, borsa sottoacromiale e guaina del tendine del bicipite), ad intervalli di una alla settimana. Tuttavia, potrà essere necessario sincronizzare il momento dell’iniezione intra-articolare con i sintomi del paziente.
• Se i sintomi non migliorano, terminare la somministrazione di SUPARTZ dopo cinque (5) iniezioni.
• Prima di iniettare Supartz, rimuovere l’effusione se è presente, per mezzo di artrocentesi.
• Poiché Supartz è viscoso, usare aghi di misura adatta per le iniezioni (per esempio: misura 22-23).
Avvertenze
• Lo ialuronato di sodio nel Supartz è di origine aviaria e viene derivato per mezzo di un processo di purificazione prolungato da creste di gallo. I medici dovranno valutare i rischi immunologici ed altri rischi potenziali che possono presentarsi con l’iniezione di qualsiasi sostanza biologica.
• La sicurezza di Supartz non è stata dimostrata in gravidanza, allattamento e nei bambini; perciò non si dovrà usare Supartz in questi pazienti.
• Supartz è destinato ad essere iniettato nelle articolazioni di pazienti che soffrono di osteoartrosi di ginocchio o periartrite della spalla e perciò dovrà essere usato solamente da medici esperti in questo tipo di procedura.
• Somministrare Supartz con prudenza in pazienti con ipersensibilità ad altri farmaci la cui anamnesi indica disfunzione epatica.
• Somministrare Supartz avendo cura della asepsi, prendendo le precauzioni normali adottate nelle iniezioni intra-articolari.
• Supartz è monouso. Usarlo immediatamente dopo che è stato aperto e non riutilizzarlo.
• Non iniettare Supartz in vena.
• Non utilizzare Supartz nell’impiego oftalmico.
• Non utilizzare Supartz se la confezione o la siringa sono danneggiate od aperte.
• Non utilizzare Supartz dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta e sull’imballaggio esterno.
• Supartz può precipitare in presenza di disinfettanti che contengano sali d’ammonio quaternario (come ad esempio cloruro di benzalconio) e/o clorexedina. Per cui si deve prestare attenzione a questo aspetto.
• Non risterilizzare Supartz.
• Non riutilizzare siringhe ed aghi.
• Solo la soluzione contenuta nelle siringhe di Supartz è sterile. La superficie esterna delle siringhe di Supartz non è sterile. Si dovranno prendere le precauzioni adatte nel maneggiare le siringhe di SUPARTZ nell’ambito di un campo sterile.
| Classificazione | Frequenza da non meno dello 0,1%, ma meno del 5% | Frequenza meno dello 0,1% | Non disponibile* |
| Ipersensibilità | / | Dermatite, orticaria, prurito | Edema (viso, palpebra, ecc.), rossore del viso |
| Sede della iniezione intra-articolare | Dolore, gonfiore | Idrartro, rossore, sensazione di calore, sensazione di pesantezza locale | / |
| Altro | / | / | Nausea, vomito, febbre |
*la frequenza di effetti indesiderati non è disponibile perché si tratta di reazioni avverse in referti volontari
• Supartz ha una durata di conservazione di tre (3) anni dalla data di fabbricazione.
• Usare Supartz prima della data di scadenza indicata sull’etichetta e sull’imballaggio esterno.
• Conservare ad una temperatura al di sotto di 25°C.
• Proteggere dal congelamento.
M.D.M. S.p.a.
Viale Papiniano 22/B Milano
Dispositivo medico CE 0123 detraibile inserendo il codice fiscale in cassa.
Confezione da 5 pezzi.
Sono presenti sul nostro sito anche Supartz 1 pezzo e Supartz 3 pezzi.
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