Aspigoladolact Spray 15 ml
Disponibile
Farmaco in spray per il mal di gola intenso.
| MINSAN | 046444016 |
|---|---|
| Produttore | Bayer |
| Detraibile | Sì |
| Formato | SPRAY MUCOSA ORALE |
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Aspigoladolact è indicato per il trattamento sintomatico di breve durata del dolore acuto nel mal di gola negli adulti.
Un'erogazione contiene 2,91 mg di flurbiprofene. 3 erogazioni equivalgono ad una dose, che contiene 8,75 mg di flurbiprofene, corrispondenti a 17,16 mg/ml di flurbiprofene.
Betadex (E459), Idrossipropilbetadex, Sodio fosfato bibasico dodecaidrato, Acido citrico monoidrato, Idrossido di sodio, Aroma Ciliegia, Saccarina sodica (E954), Acqua depurata. Composizione qualitativa dell'aroma Ciliegia: Sostanze aromatizzanti, Preparazione aromatizzante, Alcol etilico, Gliceril triacetato (E1518), Propilen glicole (E1520), Ascorbic acid (E300), Di-alfa tocoferolo (E307), Acqua.
Si utilizza per tutte le tipologie di mal di gola caratterizzate da una forte infiammazione con fastidio intenso e difficoltà di deglutizione.
Una dose (3 erogazioni) indirizzata sulla parte interessata della gola ogni 3-6 ore a seconda della necessità, fino ad un massimo di 5 dosi in un periodo di 24 ore.
Non ridurre il numero di erogazioni per dose.
Questo medicinale non deve essere utilizzato per più di 3 giorni.
Popolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia di Aspigoladolact non sono state stabilite nei bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Pazienti anziani Una raccomandazione posologica generale non può essere fornita, poiché ad oggi l'esperienza clinica è limitata.
Gli anziani presentano un aumentato rischio di gravi conseguenze in caso di reazioni avverse.
| Flurbiprofene deve essere evitato in associazione con: | |||
| Altri FANS inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 | Evitare l'utilizzo concomitante di due o più FANS, in quanto questo può incrementare il rischio di effetti avversi (in special modo eventi avversi gastrointestinali quali ulcere e sanguinamento) (vedere paragrafo 4.4). | ||
| Acido acetilsalicilico (a basse dosi) | A meno che l'assunzione di aspirina a basse dosi (non superiori a 75 mg/die) sia stata raccomandata dal medico, poiché il rischio potenziale di eventi avversi potrebbe aumentare (vedere paragrafo 4.4). | ||
| Flurbiprofene deve essere utilizzato con cautela in associazione con: | Anticoagulanti | I FANS possono potenziare gli effetti degli anticoagulanti come il warfarin (vedere paragrafo 4.4). | |
| Antiaggreganti piastrinici: | Vi è un aumentato rischio di ulcerazione o sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4). | ||
| Farmaci Antiipertensivi (Diuretici, ACE inibitori, Antagonisti dell'angiotensina II) | I FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici. Altri farmaci antiipertensivi possono potenziare la nefrotossicità causata dall'inibizione della ciclossigenasi, in special modo in pazienti con funzionalità renale compromessa. | ||
| Glicosidi cardiaci | I FANS possono esacerbare l'insufficienza cardiaca, ridurre la VGR (velocità di filtrazione glomerulare) ed aumentare i livelli plasmatici dei Glicosidi, pertanto è raccomandato un controllo adeguato e, se necessario, un aggiustamento della dose. | ||
| Ciclosporina | Vi è un aumentato rischio di nefrotossicità. | ||
| Corticosteroidi | Vi è un aumentato rischio di ulcerazione o sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4). | ||
| Litio | Ci può essere un aumento dei livelli sierici di litio - è raccomandato un controllo adeguato e, se necessario, un aggiustamento della dose. | ||
| Metotressato | La somministrazione di FANS entro le 24 ore antecedenti o successive alla somministrazione di metotressato può portare ad elevate concentrazioni di metotressato e ad un incremento dei suoi effetti tossici. | ||
| Mifepristone | I FANS non devono essere utilizzati per 8 - 12 giorni in seguito alla somministrazione di mifepristone, in quanto possono ridurre l'effetto del mifepristone. | ||
| Antidiabetici orali | Sono state riportate alterazioni dei livelli di glucosio ematico (si raccomanda di aumentare la frequenza dei controlli). | ||
| Fenitoina | I livelli sierici di fenitoina possono aumentare, pertanto è raccomandato un controllo adeguato e, se necessario, un aggiustamento della dose. | ||
| Diuretici risparmiatori di potassio | L'utilizzo concomitante può causare iperkaliemia. | ||
| Probenecid e Sulfinpirazone | Medicinali contenenti probenecid e sulfinpirazone possono ritardare l'escrezione di flurbiprofene. | ||
| Antibiotici chinolonici | Dati ottenuti sugli animali indicano che i FANS possono aumentare il rischio di convulsioni associate agli antibiotici chinolonici. I pazienti che assumono FANS e chinoloni possono manifestare un aumentato rischio di sviluppare convulsioni. | ||
| Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) | Vi è un aumentato rischio di ulcerazione o sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4). | ||
| Tacrolimus | É possibile un aumentato rischio di nefrotossicità quando i FANS sono somministrati insieme a tacrolimus. | ||
| Zidovudina | Vi è un aumento del rischio di tossicità ematologica quando i FANS sono somministrati con zidovudina. | ||
| Alcol | Può incrementare il rischio di reazioni avverse, specialmente di sanguinamento nel tratto gastrointestinale. |
Nessuno studio ha tuttora rilevato alcuna interazione tra flurbiprofene e tolbutamide o antiacidi.
Patologie del sistema emolinfopoietico. Non noto: anemia, trombocitopenia. Patologie cardiovascolari e cerebrovascolari. Non noto: edema, ipertensione, insufficienza cardiaca. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiri, cefalea, parestesia. Non comune: sonnolenza. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: irritazione della gola; Non comune: esacerbazione di asma e broncospasmo, dispnea, respiro sibilante, formazione di vesciche a livello orofaringeo, ipoestesia faringea. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea, ulcerazione della bocca, nausea, dolore orale, parestesia orale, dolore orofaringeo, fastidio orale (sensazione di caldo o bruciore, formicolio della bocca); Non comune: distensione addominale, dolore addominale, costipazione, secchezza della bocca, dispepsia, flatulenza, glossodinia, disgeusia, disestesia orale, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eruzioni cutanee di vario tipo, prurito; Non noto: severe reazioni cutanee come reazioni bollose, incluse sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: piressia, dolore. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazione anafilattica. Disturbi psichiatrici. Non comuni: insonnia. Patologie epatobiliari. Non noto: epatite. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Si consiglia di non utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento. Consultare sempre il proprio medico curante o ginecologo.
spray da 15 ml.
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