Aspi gola spray orale 15ml flurbiprofene 0,25%

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Trattamento antinfiammatorio e antidolorifico per la gola.

Maggiori Informazioni
MINSAN 041513021
Produttore pharmeg
Detraibile
Formato SPRAY MUCOSA ORALE
Solari SVR
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ASPI GOLA Spray Orale 15ml Flurbiprofene 0,25%



ASPI GOLA Spray è un Medicinale a base di Flurbiprofene, un principio attivo dall'azione antinfiammatoria e antidolorifica che agisce a livello della gola donando immediato sollievo.





Principio Attivo



0,25 grammi di Flurbiprofene per 100 ml di prodotto (Concentrazione 0,25%).

Eccipienti



Glicerolo (98%), etanolo, sorbitolo liquido non cristallizzabile, olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma menta, blu patent V (E131), acido citrico anidro, sodio idrossido, acqua depurata.




Per cosa si usa



Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es.gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.



Lo Spray ASPI GOLA può essere utile nelle seguenti situazioni:



  • Gola arrossata

  • Mal di gola generico

  • Dolore nel cavo orale

  • Infiammazione localizzata delle gengive



Nel caso l'infiammazione interessi tutta la bocca puoi provare ASPI GOLA Colluttorio, pratico e veloce da utilizzare.

Controindicazioni



Controindicato in pazienti con nota ipersensibilità (asma, broncospasmo, orticaria o di tipo allergico) verso il flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti, e verso l'acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

Flurbiprofene è inoltre controindicato in pazienti con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione correlata a precedenti trattamenti con FANS.

Flurbiprofene non deve essere assunto da pazienti con colite ulcerosa attiva o anamnestica, morbo di Crohn, ulcera peptica ricorrente o emorragia gastrointestinale (definita come due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).

Flurbiprofene è controindicato in pazienti con severa insufficienza cardiaca.

Terzo trimestre di gravidanza.

Posologia e Modalità di utilizzo



Adulti e Bambini sopra i 12 anni di età: si consigliano 2 spruzzi 3 volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Dopo aver utilizzato ASPI GOLA non bere e non mangiare per almeno i 15 minuti successivi alla nebulizzazione.

Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione, equivalenti a 0,5 mg di principio attivo.

Per la nebulizzazione montare il tappo erogatore nella bottiglietta di vetro esercitando una leggera pressione, ruotare la cannula erogatrice a 90 gradi e premere sul tappo per nebulizzare.

Conservazione



Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione, si consiglia tenere lontano da fonti di luce e di calore.

Avvertenze

Alle dosi consigliate, nell'usare il prodotto nelle sue diverse forme farmaceutiche, l'eventuale deglutizione non comporta alcun danno per il paziente, in quanto la dose di flurbiprofene è ampiamente inferiore a quella comunemente utilizzata nei trattamenti per via sistemica.

L' uso del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire, se necessario, una terapia idonea.

In pazienti con insufficienza renale, cardiaca o epatica il prodotto deve essere utilizzato con cautela.

E' consigliabile non associare il prodotto con altri FANS.

Sono stati riportati casi di broncospasmo con flurbiprofene in pazienti con anamnesi di asma bronchiale.

Effetti gastrointestinali: flurbiprofene deve essere somministrato con cautela a pazienti con anamnesi di ulcera peptica e altre malattie gastrointestinali poichè tali condizioni possono essere riacutizzate.

Il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione è più alto all'aumentare del dosaggio di flurbiprofene in pazienti con una storia di ulcera, in particolare se complicata da emorragia e perforazione e negli anziani.

Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile.

Emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione sono stati riportati con tutti i FANS in qualsiasi momento del trattamento.

Questi eventi avversi possono essere fatali e possono verificarsi con o senza sintomi di preavviso op pure in caso di precedente storia di gravi eventi gastrointestinali.

Pazienti con anamnesi di malattie gastrointestinali, soprattutto se anziani, devono riportare qualsiasi sintomo insolito di tipo addominale (specialmente emorragia gastrointestinale) nelle fasi iniziali di trattamento.

I pazienti anziani hanno una aumentata frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragia gastrointestinale e perforazione, che possono essere fatali.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.

Il collutorio e lo spray contengono para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche di tipo ritardato, quali dermatiti da con tatto; più raramente possono provocare reazioni di tipo immediato, con orticaria e broncospasmo.

Il colorante blu patent V (E131) può caus re reazioni allergiche.

L'olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato può causare reazioni cutanee localizzate.

Sia il collutorio sia l o spray contengono una piccola quantità di alcool etilico, inferiore a 100 mg per dose.

Non usare per trattamenti protratti.

Dopo brevi periodi di trattamento senza apprezzabili risultati consultare il medico.

Interazioni

Attenzione deve essere prestata in pazienti trattati con uno qualsiasi dei medicinali di seguito riportati, poiché in alcuni pazienti sono state riportate interazioni.

Informare comunque il medico in caso di assunzione di altri medicinali.

Aspirina: la somministrazione concomitante di flurbiprofene e aspirina non è generalmente raccomandata a causa del potenziale aumento di effetti indesiderati.

Agenti antiaggreganti: aumento del rischio di emorragia gastrointestinale.

Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragia gastrointestinale.

Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcera gastrointestinale o di emorragia con FANS.

Inibitori della Cox-2 e altri FANS: l'uso concomitante di altri FANS, inclusi gli inibitori s elettivi della ciclossigenasi-2, deve essere evitata a causa di potenziali effetti additivi.

Effetti Indesiderati

Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico, i seguenti effetti indesiderati.

Patologie del sistema emolinfopoietico: trombocitopenia, anemia aplastica e agranulocitosi.

Disturbi del sistema immunitario: anafilassi, angioedema, reazione allergica.

Patologie del sistema nervoso: capogiri, accidenti cerebrovascolari, disturbi visivi, neurite ottica, emicrania, parestesia, depressione, confusione, allucinazione, vertigine, disagio, affaticamento e sonnolenza.

Patologie dell'orecchio e del labirinto: tinnito

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: reattività del t ratto respiratorio (asma, broncospasmo e dispnea).

Patologie gastrointestinali: gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale.

Dopo somministrazione di flurbiprofene sono stati riportati: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, emorragia gastrointestinale ed esacerbazione di colite e morbo di Crohn.

Meno frequentemente sono state osservate gastrite, ulcera peptica, perforazione e emorragia da ulcera.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: disturbi cutanei inclusi rash, prurito, orticaria, porpora e molto raramente dermatosi bollose (includenti Sindrome di Stevens-Johns on, Necrolisi Tossica Epidermica ed Eritema multiforme).

Patologie renali ed urinarie: nefrotossicità in varie forme, inclusi nefrite interstiziale e sindrome nefrosica.

Sono stati riportati rari casi di insufficienza renale.

L'impiego topico del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale.

Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Gravidanza e Allattamento

Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il flurbiprofene non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari.

La somministrazione di flurbiprofene non è raccomandata nelle madri che allattano.

Formato



Spray da 15 ml.





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