Narhimed naso chiuso*spray nasale decongestionante adulti
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Farmaco da Banco decongestionante nasale, utile in caso di naso chiuso da raffreddore o da allergia. Per Adulti.
| MINSAN | 015598028 |
|---|---|
| Produttore | Novartis |
| Detraibile | Sì |
| Formato | SPRAY NASALE SOLUZIONE |
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NARHIMED NASO CHIUSO 1 mg/ml spray nasale, soluzione. 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: xilometazolina cloridrato 1 mg. Ogni nebulizzazione spray eroga 0,14 mg di xilometazolina cloridrato.
Sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, sodio edetato, benzalconio cloruro, sorbitolo 70%, ipromellosa, sodio cloruro, acqua depurata.
Decongestionante della mucosa nasale (in caso di raffreddore, raffreddore da fieno o altre riniti allergiche, sinusite).
- Ipersensibilità, alla xilometazolina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
- Glucoma ad angolo chiuso.
- Rinite cronica.
- Pazienti con rinite secca o atrofica.
- Gravidanza.
- Bambini di età, inferiore ai 12 anni.
Come altri vasocostrittori, non utilizzare Narhimed naso chiuso in pazienti sottoposti a ipofisectomia per via transfenoidale o ad interventi chirurgici con esposizione della dura madre.
L’uso del medicinale è limitato agli adulti e agli adolescenti (età compresa tra 12 anni e 18 anni).
1 nebulizzazione di Narhimed naso chiuso spray, 1-3 volte al giorno, a seconda della necessità.
Non superare le 3 applicazioni in ciascuna narice al giorno.
Prima dell'applicazione iniziale, premere la pompa azionandola 4 volte. Una volta premuta, la pompa rimarrà normalmente carica per tutto il periodo di trattamento giornaliero.
La pompa dovrà essere ricaricata premendo 4 volte se, premendo completamente il beccuccio, lo spray non dovesse fuoriuscire o se il prodotto non è stato usato per più di 7 giorni.
Per la somministrazione seguire le istruzioni che seguono, facendo attenzione a non spruzzare lo spray negli occhi:
Popolazione pediatrica: Il medicinale non deve essere usato nei bambini di età, inferiore a 12 anni.
Conservare a temperatura inferiore a 30°,C. Conservare nella confezione originale.
Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO): la xilometazolina può potenziare l’azione degli inibitori delle monoaminossidasi e può causare crisi ipertensive. La xilometazolina non è raccomandata in pazienti che stanno assumendo o hanno assunto IMAO nelle ultime due settimane (vedere paragrafo 4.4).
Antidepressivi triciclici e tetraciclici: l’uso concomitante di antidepressivi triciclici e tetraciclici e di simpaticomimetici può, rinforzare l’effetto simpaticomimetico della xilometazolina e non è, pertanto raccomandato.
Le reazioni avverse sono elencate mediante la classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥,1/10), comune (≥,1/100 a &lt, 1/10), non comune (≥, 1/1.000 a &lt, 1/100), raro (≥, 1/10.000 a &lt, 1/1.000) o molto raro (&lt, 1/10.000). All’,interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
| Disturbi del sistema immunitario | , |
| Molto raro: | Reazioni di ipersensibilità, (angioedema, rash, prurito) |
| Patologie del sistema nervoso | , |
| Comune: | Cefalea |
| Patologie dell'occhio | , |
| Molto raro: | Disturbi transitori della vista |
| Patologie cardiache | , |
| Molto raro: | Frequenza cardiaca irregolare e aumento della frequenza cardiaca |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | , |
| Comune: | Secchezza o fastidio nasale |
| Patologie gastrointestinali | , |
| Comune: | Nausea |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | , |
| Comune: | Bruciore nel sito di applicazione |
Altri effetti indesiderati riscontrati: ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, disturbi della minzione, insonnia e irrequietezza.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’,autorizzazione del medicinale è, importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è, richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’,indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Gravidanza: In considerazione del suo potenziale effetto vasocostrittore sistemico, si consiglia di adottare la precauzione di non usare Narhimed naso chiuso durante la gravidanza.
Allattamento: Non vi è alcuna evidenza di effetti avversi sul neonato allattato al seno. Tuttavia non è noto se la xilometazolina venga escreta nel latte materno, pertanto deve essere usata cautela e Narhimed naso chiuso deve essere utilizzato durante l’allattamento al seno solo sotto consiglio del medico.
Fertilità: Non vi sono dati adeguati riguardo agli effetti di Narhimed naso chiuso sulla fertilità e non sono disponibili studi sugli animali. Poiché l’esposizione sistemica alla xilometazolina cloridrato è molto bassa, gli effetti sulla fertilità sono pertanto molto improbabili.
Flacone da 10 ml con nebulizzatore spray.
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