Gaviscon Bruciore e Indigestione*48 Bustine
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Farmaco da banco per il trattamento di reflusso e acidità, e tutti i sintomi ad essi correlati (tosse, rigurgiti acidi), indigestione o in gravidanza.
REFLUSSO e ACIDITA'
| MINSAN | 041545056 |
|---|---|
| Produttore | Reckitt Benckiser |
| Detraibile | Sì |
| Formato | SOSPENSIONE ORALE |
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Ogni dose da 10 ml (1 bustina) contiene: sodio alginato 500 mg, sodio bicarbonato 213 mg e calcio carbonato 325 mg.
Eccipienti con effetti noti: Metile paraidrossibenzoato (E218) 4O mg; Propile paraidrossibenzoato (E216) 6 mg; Sodio 127,88 mg.
Elenco Eccipienti: Carbomero 974P, Metile paraidrossibenzoato (E218), Propile paraidrossibenzoato (E216), Saccarina sodica, Aroma menta, Sodio idrossido, Acqua depurata.
Trattamento dei sintomi del reflusso gastro-esofageo correlati all'acidità, quali rigurgito acido, pirosi e indigestione, ad esempio dopo i pasti o durante la gravidanza.
Questo medicinale è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota o sospetta ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.
Adulti e bambini da 12 anni in su: 10-20 ml (da 1 a 2 bustine) dopo i pasti e la sera prima di andare a letto, fino a quattro volte a giorno.
Bambini al di sotto dei 12 anni: la somministrazione va effettuata esclusivamente dopo aver sentito il parere del medico pediatra curante.
Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d'età.
A causa della presenza di calcio e carbonati che agiscono come antiacidi, è necessario considerare un intervallo di tempo di due ore dall'assunzione di Gaviscon e la somministrazione di altri prodotti medicinali, soprattutto antistaminici-antiH2, tetracicline, digossina, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, ketoconazolo, neurolettici, tirosina, penicillamina, beta-bloccanti (atenololo, metoprololo, propranololo), glucocorticoidi, clorochina, estramustina e bifosfonati.
Le reazioni avverse associate all'uso di sodio alginato, sodio bicarbonato e calcio carbonato sono riportate di seguito, in accordo alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza. Le frequenze sono definite: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (< 1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette:
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- -reazioni-avverse.
| Classificazione per Sistemi e Organi | Frequenza | Reazioni avverse |
| Disturbi del sistema immunitario | Molto raro | Reazione anafilattica, reazione anafilattoide. R eazioni di ipersensibilità come orticaria |
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Non nota | Alcalosi¹, Ipercalcemia¹, Sindrome lattealcali¹ |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Non nota | Effetti respiratori come broncospasmo. |
| Patologie gastrointestina|i | Molto raro | Dolore addominale, ritorno acido, diarrea, nausea, vomito |
| Non nota | Costipazione¹ | |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Molto raro | Eruzione cutanea pruriginosa |
Gravidanza:
Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300 e 1.000 gravidanze esposte) indica che i principi attivi non causano malformazioni o tossicità fetale/neonatale. Sulla base di questa e di precedenti esperienze, il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza se clinicamente necessario. Tuttavia, in considerazione della presenza di calcio carbonato, si raccomanda di limitare il più possibile la durata del trattamento.
Allattamento:
Non è stato mostrato alcun effetto dei principi attivi su neonati/ lattanti allattati da donne trattate. Questo prodotto può essere utilizzato durante l'allattamento. Fertilità Indagini pre-cliniche sugli animali hanno rilevato che l'alginato non ha un effetto negativo sulla fertilità della generazione parentale e della prole o sulla riproduzione. I dati clinici non suggeriscono che Gaviscon possa avere un effetto sulla fertilità nell'uomo.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Non refrigerare o congelare.
Confezione da 24 buste.
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