Daktarin gel orale 80g 20mg/g
Non Disponibile
Trattamento curativo e profilattico della candidosi della cavità oro-faringea e del tratto gastrointestinale.
| MINSAN | 024957060 |
|---|---|
| Produttore | janssen_cilag |
| Detraibile | Sì |
| Senza Glutine | GLUTINE NON PRESENTE |
| Formato | GEL ORALE |
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L'immagine del prodotto è puramente indicativa.
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Daktarin gel orale è un trattamento curativo e profilattico delle candidosi della cavità del tratto oro-faringeo e del tratto gastrointestinale.
Come misura terapeutica o profilattica contro altre micosi del tubo digerente o contro micosi sitemiche come la candidosi, la balstomicosi sud americana, coccidioidomicosi.
Un grammo di gel contiene: Principio Attivo: miconazolo 20 mg. Eccipienti con effetto noto: alcool etilico 7.85 mg per gr Per l’,elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Il cucchiaio dosatore (misurino) fornito equivale a 124 mg per 5 ml.
Candidosi della cavità orale:
* lattanti (4/24mesi) 1.25 ml di gel da applicare 4 volte al giorno dopo i pasti.
Ogni dose deve essere divisa in porzioni piu' piccole ed il gel deve essere applicato sull'area colpita dall'infezione con un dito pulito.
Il gel non deve essere applicato in gola a causa di un possibile soffocamento.
Il gel non deve essere deglutito subito, ma deve essere trattenuto in bocca il piu' a lungo possibile.
* adulti e bambini di età superiore ai 2 anni - 2.5 ml di gel da applicare 4 volte al giorno dopo i pasti.
Il gel non deve essere deglutito subito, ma deve essere trattenuto in bocca il piu' a lungo possibile.
Continuare il trattamento per una settimana dopo la scomparsa dei sintomi.
In caso di candidosi orale, togliere le protesi dentarie per il periodo notturne e spazzolarle con il gel.
* candidosi del tratto gastrointestinale - il gel puo' essere usato per i lattanti, bambini ed adulti.
La dose è di 20mg/kg di peso corporeo al giorno, somministrato in 4 dosi diverse.
La dose giornaliera non deve superare i 250 mg quattro volte al giorno.
Continuare il trattamento per almeno una settimana dopo la somparsa dei sintomi.
| Classificazione per sistemi e organi | Reazioni avverse al farmaco | |||
| Frequenza | ||||
| Molto comune (≥, 1/10) | Comune (≥,1/100 a &lt,1/10) | Non comune (≥,1/1.000 a &lt,1/100) | Non nota | |
| Disturbi del sistema immunitario | , | , | , | Reazione anafilattica, Ipersensibilità, |
| Patologie del sistema nervoso | , | , | Disgeusia | , |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | , | , | , | Soffocamento |
| Patologie gastrointestinali | Nausea (bambini), vomito (bambini) | Bocca secca, Nausea (adulti), Disturbi del cavo orale, Vomito (adulti), Rigurgito (bambini) | , | Diarrea, Stomatite, Scolorimento della lingua |
| Patologie epatobiliari | , | , | , | Epatite |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | , | , | , | Angioedema, Necrolisi epidermica tossica, Sindrome di Stevens-Johnson, Orticaria, Eruzione cutanea, Pustolosi esantemica acuta generalizzata (AGEP), Reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) |
| Patologie sistemiche e condizioni relative al sito di somministrazione | , | Alterazione del gusto | , | , |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’,autorizzazione del medicinale è, importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è, richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’,indirizzo: https://www.agenziafarmaco.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avversa
Gravidanza In studi condotti sugli animali, miconazolo non ha dimostrato effetti teratogeni, ma fetotossici ad alte dosi per via orale. Il significato di questa correlazione negli esseri umani non è, noto. È, preferibile evitare l’,uso di DAKTARIN durante la gravidanza almeno che i benefici della terapia per la paziente siano considerati maggiori rispetto ai rischi per il feto. Allattamento Non è, noto se miconazolo o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno (vedere paragrafo 4.4), perciò, occorre usare cautela nel prescrivere DAKTARIN durante l’,allattamento.
Tubo da 80 gr con cucchiaino dosatore.
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